血栓疾病是由于血栓引起的血管腔狭窄与闭塞，使主要脏器发生缺血和梗塞而引发机能障碍的各种疾病，属于心脑血管疾病。全球每年脑血栓、脑梗塞、心肌梗塞、冠心病、动脉粥样硬化等心脑血管疾病夺走1200万人生命，接近世界总死亡人数的四分之一，成为人类健康的头号大敌。中国每年死于心脑血管疾病的人数达到260万人以上，存活的患者75%致残，其中40%以上重残。
抗血栓药物需求大，市场持续增长
国内外对预防和治疗血栓性疾病药物需求很大，国外一家全球医药资讯公司2014年公布数据显示，2013年全球抗血栓药物市场销售额达235亿美元，并预计在2018年全球销售额达259亿美元。在我国，样本城市统计2015年抗血栓药物市场达30亿元，且具有稳步的增长趋势。从2010年到2015年，国内抗血栓药物的年平均增长率超过10%，具有良好的市场发展前景。
国内有38个抗血栓药物上市，其中24个药物的2015年样本城市销售额超过1000万元，总计占整个抗血栓药物市场份额的99%。在这24个品种中，大部分品种市场良好处于增长趋势，仅有3个品种处于下滑趋势。达比加群酯、比伐卢定和替格瑞洛为近年在国内上市的新药，市场增长率超过100%。
抗血栓药物根据作用机制可以分为抗血小板药物，抗凝血药物和溶栓药物。抗血小板和抗凝血药物市场增长比较快，溶栓药物增长缓慢。抗血小板药物2015年样本城市销售额达18亿元，占整个市场的60%。其次为抗凝血药物销售额达10亿元。
抗血小板药物市场份额最大，氯吡格雷占主导地位
血小板在动脉粥样硬化血栓性疾病的发病机理中起着重要作用，粥样硬化斑块破裂引起内皮损伤后，血小板会黏附于内皮下基质并互相聚集，形成一个趋血栓阻塞的表面后，进一步引起血管的阻塞；另一方面，抗血小板药物可以显著降低急性心肌梗死的发病率和死亡率。市场对抗血小板药物的需求很大，2015年样本城市销售额达18亿元，并处于增长趋势，2010年到2015年，抗血小板市场6年复合增长率为11.5%。
抗血小板类别比较多，目前国内上市的品种主要有9种。阿司匹林在心血管疾病一级预防上得到了充分的证实，生产企业超过百家。心血管二级预防明星产品氯吡格雷，目前国内生产企业仅有3家，但另外有30家的在申报企业，未来竞争依然激烈。
国内抗血小板药物主要以氯吡格雷为主，2015年样本城市销售额近15亿元，占整个市场的81%。另一个ADP抑制剂新品种替格瑞洛并没有动摇氯吡格雷的地位，估计是因为FDA给于其黑框警告，限制了其临床应用。
抗血小板药物前5家企业的销售总额占整个市场的89%，外资企业赛诺菲几乎占据50%的市场份额。氯吡格雷的3家生产企业全部上榜，分别占据第一、第二和第四名的位置。第三名泰德制药和第五名阿斯利康的品种分别为贝前列素和替格瑞洛。
新型药物的发展，使抗凝血市场增长迅速
抗凝血药物主要是通过影响凝血过程中的某些凝血因子来阻止凝血过程，预防和治疗血栓的形成。国内抗凝血药物市场增长迅速，6年复合增长率高达16%。样本城市2015年销售额约为10亿元，占整个抗血栓药物市场的32%。
抗凝血药物中，传统品种肝素类药物依然占据大部分市场份额达72%。新型品种直接凝血酶抑制剂和凝血因子Xa抑制剂也逐渐进入市场，是未来的发展趋势。
国内上市的抗凝血药物主要有14种，各品种目前生产企业不多仅为个位数，市场充满机遇。传统治疗药物维生素K拮抗剂和肝素类产品市场逐渐趋于稳定，在申报生产的企业比较少。而新型治疗药物直接凝血酶抑制剂和凝血因子Xa抑制剂，表现出强大的市场活力和竞争力，在申报企业多达两位数以上。特别是利伐沙班在申报企业多达30家。
对比2010年和2015年抗凝血市场格局，肝素类产品变化巨大。肝素钠因安全性和有效性将逐渐被其他肝素类产品取代，市场份额有很大的降低。
2010年CDE发布关于低分子量肝素类药品的审评思考一文中提及“建议企业对照那曲肝素钙、达肝素钠和依诺肝素钠对低分子肝素类产品进行分级”，未来三个分级的低分子肝素将逐渐替代未分级的低分子肝素， 对比2010年和2015年低分子肝素钙份额已经下降了9%，而依诺肝素钠市场份额有所提升。新型药物抗Xa因子抑制剂利伐沙班市场份额增长迅速，2015年市场占有率排名第三，成为肝素类产品的最大威胁。
抗凝血药物市场中，前10家企业的销售份额占整个市场的80%。10家生产企业中前3家均为外资企业，占据整个市场的45.5%。国内企业市场销售最高的为河北常山，样本城市年销售额达1亿元，占市场的12%。
溶栓药物市场小，增长缓慢
溶栓药物是对纤溶酶原转变为纤溶酶、激活纤溶、将已经形成的血栓溶解的药物。由于这类产品自身的局限，限制了广泛的临床应用。2015年样本城市销售额为2亿元，占整个抗血栓药物市场的8%左右。近几年的增长势头也比较疲软，6年复合增长率为7%。
国内主要溶栓药物有6种，且均为生物药。由于生物药自身的研发难度和国内研发技术的薄弱，使得该类产品竞争企业不多，也使得该类产品更新换代比较慢，市场活力不足。
溶栓药物的市场份额比较平均，第三代和第二代的4个品种占据前4名的位置，销售额之前差别不大。第一代的品种市场表现不佳，由于其自身的安全性和有效性，将会逐渐被新产品替代。
国内溶栓药物市场前8家销售企业占据90%的市场份额，以国内企业为主。前3名市场份额几乎相同分别占20%左右。第二名天普生化的市场主要依赖于1类新药尤瑞克林。
总结与展望
1、随着中国老龄化速度加快，心脑血管疾病发病率将逐年增加，对抗血栓药物的需求将会越来越大，抗血小板、抗凝血和溶栓三种不同作用机制药物为主要治疗方法。抗血栓药物市场也将不断扩大，未来发展前景良好。
2、抗血小板药物市场份额最大，占抗血栓药物市场的60%，2015年样本城市销售额达18亿元。重点品种ADP抑制剂氯吡格雷占据81%的市场份额，同作用机制替格瑞洛的上市也未动摇氯吡格雷的地位。但随着氯吡格雷仿制药生产厂家的增多，氯吡格雷的售价将大幅降低，市场份额将会有所缩小。
3、抗凝血药物市场增速最快，2010年到2015年复合增长率达16%，主要是肝素类产品的更新换代和新型药物的大力发展。国内肝素类产品从最初的普通肝素到低分子肝素最后到依诺（那屈、达）肝素，使肝素类产品更安全可控。新型药物直接凝血酶抑制剂和凝血因子Xa抑制剂这些口服品种的上市，使患者获得了更方便，更安全的治疗选择。新型药物也是未来国内企业的竞争方向。
4、溶栓药物市场份额小，市场保持稳定，约占整个抗血栓药物市场的8%。该类药物已经发展了三代，且均为生物药。研发难度和技术力量限制了该类药物的发展，目前的品种远未满足临床需求，期待新型治疗方式的出现。
备注：以上数据统计均来自样本城市，可以在此基础上乘以5～6倍来估算整个市场的数据
（转载自中国医药网）
